Información
- Nombre
- DICLOFENACO
- Descripcion
- DICLOFENACO SÓDICO 50mg, cápsula o tableta, de liberación convencional o con capa entérica, V.O. VEN: E. Grado de Distribución: 01. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ DICLOFENACO SÓDICO 25mg/ml, solución, I.M. o I.M.; I.V. VEN: E. Grado de Distribución: 01. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ DICLOFENACO SÓDICO 50mg, supositorio, Vía Rectal. VEN: E. Grado de Distribución: 01. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Tratamiento de la artritis reumatoide - de la osteoartritis - de la espondilitis anquilosante - de varias condiciones reumáticas incluyendo bursitis - mialgia - ciática y tendinitis --- Lesiones que incluyen desgarro o distensión --- Dismenorrea - cefalea - migraña - cirugía menor y dental - dolor postparto - cólico renal o biliar.
- Posología
- DOSIS DE ADULTO: V.O.: 75--150mg/día, ÷ en 2--3 dosis --- I.M.: 75mg/día x 2 días --- Vía Rectal: 75--150mg/día en dosis divididas --- Dmáx: 150mg/día ------ DOSIS PEDIÁTRICA: V.O.: 0.5--1.0mg/Kg/dosis --- Dmáx: 50mg, c/8-12h.
- Efectos Adversos
- Anorexia, TGI, dispepsia, dolor abdominal, náuseas y/o vómitos, inducción de úlceras pépticas, sangrados GI, perforaciones gastrointestinales, diarrea, flatulencia, estenosis y obstrucción gastrointestinal, hepatitis aguda, hepatitis crónica activa, hepatitis fulminante fatal, necrosis hepatocelular, colestasis, ictericia, aumento de las transaminasas séricas, epistaxis, asma, anemia aplásica, disminución de la hemoglobina, trombocitopenia, agranulocitosis, púrpura, vértigo, rash, erupción cutánea, prurito, depresión, insomnio, ansiedad, irritabilidad, aborto espontáneo durante la primera mitad del embarazo, cefalea, mareo, somnolencia, retención de líquidos, edema, episodios trombóticos arteriales, reacciones en el sitio de inyección. --- Supositorio puede causar irritación rectal.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, hemorragias GI, colitis ulcerosa activa, enfermedad de Crohn, alteraciones hepáticas severas, hipertensión arterial, ICC grave, rinitis aguda, asma bronquial, disfunción renal severa, desórdenes de coagulación, urticaria, retención de líquidos, porfiria, LES, tabaquismo. ------ Pacientes en los que la administración de ácido Acetilsalicílico u otros AINE(s) hayan desencadenado ataques de asma. --- Evitar su uso a partir de la semana 30 de embarazo.
- Precauciones
- Riesgo de estenosis y obstrucción gastrointestinal, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, hipertensión, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio (IM), riesgo de aborto espontáneo durante la primera mitad del embarazo, eventos trombóticos cardiovasculares graves, ECV, pacientes que reciben tratamientos concomitantes con corticoides sistémicos, anticoagulantes orales, ácido ácetilsalicílico, antidepresivos (ISRS).
- Categoría Embarazo
- B.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Alcaloides de la Vinca, Benzodiacepinas, Busulfano, Claritromicina, Clorfeniramina, Colchicina, Cabergolina, Doxorubicina, Espiramicina, Etopósido, Fentanilo, Haloperidol, Imatinib, Isosorbide Dinitrato, Lidocaína, Rifampicina, Sirolimus, Tacrolimus, Zolpidem: Se ↑ el riesgo de toxicidad; Considerar modificación de la terapia. --- Alteplasa: ↑ la anticoagulación. Posibilidad de mayor riesgo de sangrado; Considerar modificación de la terapia. --- Aminoglucósidos: ↑ el riesgo de nefrotoxicidad; Monitorizar terapia. --- Amiodarona, Carvedilol: ↑ el riesgo de toxicidad; Considerar modificación de la terapia. --- Antidepresivos (ISRS): Pueden ↑ el riesgo de sangrado gastrointestinal; Monitorizar terapia. --- Antiplaquetarios, Heparinas: Se ↑ el riesgo de sangrado; Monitorizar terapia. --- ASA: Se ↓ el efecto cardiprotector; Se ↑ el riesgo de sangrado; Monitorizar terapia. --- Atenolol: ↑ el potasio sérico; Se disminuyen el efecto del Atenolol por el antagonismo farmacodinámico; Monitorizar terapia. --- Beta-Bloqueadores, Bloqueadores de Receptores alfa1 Adrenérgicos, Captopril: Se ↓ el efecto antihipertensivo; Monitorizar terapia. --- Ciclosporina: Se ↑ el riesgo de nefrotoxicidad; Considerar modificación de la terapia. --- Clozapina, Dacarbazina, Fenotiazinas: Se ↑ su efecto terapéutico; Monitorizar terapia. --- Colestiramina Resina: Se ↓ el efecto terapéutico de Diclofenaco; Se recomienda separar la administración de estos fármacos por lo menos 2 horas; Considerar modificación de la terapia. --- Corticoesteroides Orales: Se ↑ el riesgo de efectos adversos GI; Monitorizar terapia. --- Digoxina: ↑ la concentración plasmática de Digoxina; Control de los niveles séricos de Digoxina. --- Dipirona con Sales Magnésicas: Puede desplazarlo de su sitio de unión a las proteínas plasmáticas; Evitar uso conjunto. --- Diuréticos de techo elevado: Se ↓ su efecto terapéutico; Monitorizar terapia. --- Estatinas: Se ↑ el riesgo de rabdomiólisis; Considerar modificación de la terapia. --- Fenitoína, Fluoxetina, Ifosfamida, Ketamina, Litio, Propofol, Tamoxifeno, Vancomicina: Se ↑ el riesgo de toxicidad; Considerar modificación de la terapia. --- Fluconazol: Se ↑ el efecto terapéutico del Diclofenaco; Monitorizar terapia. --- Hidralazina: Se ↓ su efecto terapéutico; Monitorizar terapia. --- Irbesartan: ↓ los efectos por el antagonismo farmacodinámico; ↑ el potasio sérico; Monitorizar terapia. --- IECA(s): Se ↓ sus efectos terapéuticos; Se ↑ el riesgo de disfunción renal; Monitorizar terapia. --- Isradipino, Verapamilo: Se ↓ su efecto terapéutico; Monitorizar terapia. --- Metotrexate: Se ↑ el riesgo de toxicidad hematológica y renal; Considerar modificación de la terapia. --- Prazosina: ↓ su efectos por el antagonismo farmacodinámico; Monitorizar terapia. --- Verapamilo: Se ↓ su efecto terapéutico; Monitorizar terapia. --- Voriconazol: ↑ significativamente las concentraciones plasmáticas de Diclofenaco. --- Warfarina: Se ↑ el riesgo de sangrado; Considerar modificación de la terapia; Monitorizar terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Etanol: Se ↑ la irritación de la mucosa gástrica; Evitar uso conjunto. --- Ajo, Dong quai, Evening primrose, Feverfew, Ginkgo, Ginseng, Horse chestnut, Jengibre, Red clover, Té verde, Uña de gato: Tienen actividad antiplaquetaria adicional; Evitar uso conjunto. ---Cafeína: Puede ↑ los efectos con Diclofénaco; Evitar uso conjunto.
- Notas de Seguridad
- Nota N°: 17/CNFV/DFV/DNFD 30 de enero de 2015 --- RIESGOS DERIVADOS DEL USO DE ANALGÉSICOS DURANTE EL EMBARAZO --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/analgesi_en_embaraz.pdf ----- Nota N°: 022/CNFV/DFV/DNFD 18 de febrero de 2015 --- DICLOFENACO Y EPISODIOS TROMBÓTICOS ARTERIALES --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_diclofenaco.pdf ----- Nota 067/CNFV/DFV/DNFD 26 de julio de 2017 --- RIESGO DE ESTENOSIS U OBSTRUCCIÓN GASTROINTESTINAL CON DICLOFENACO SÓDICO --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/notas-de-seguridad-de-medicamentos-067.pdf ----- Nota 0068-20/CNFV/DFV/DNFD 18 de noviembre de 2020 --- MEDICAMENTOS ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS (AINES): EVITE SU USO EN EMBARAZADAS DE 20 SEMANAS O MÁS. --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/068-20_nota_de_seguridad_sobre_aines.pdf ----- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf ----- Nota 021-23/CNFV/DFV/DNFV 4 de julio de 2023 --- RIESGOS POTENCIALES TRAS EL USO PROLONGADO DE MEDICAMENTOS ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS (AINE) DESPUÉS DE LAS 20 SEMANAS DE EMBARAZO. ---- htps://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_aine_y_embarazo_021-23.pdf ----- Nota 37-24/CNFV/DFV/DNFD Panamá, 22 de julio de 2024 --- NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA BACLOFENO, BARICITINIB, BUPRENORFINA, DAPAGLIFOZINA, DICLOFENACO TÓPÍCOS, LEFLUNOMIDA, LEVOFLOXACINA, MANIDIPINO, POSACONAZOL, TERIFLUNOMIDA, ACITRETINA, ADAPALENO, ASCIMINIB, DABRAFENIB, PROPOFOL Y TRAMETINIB --- Diclofenaco tópico: Embarazo: No existen datos clínicos acerca del uso de diclofenaco tópico durante el embarazo. Aun en el caso de que la exposición sistémica sea inferior en comparación con la administración oral, se desconoce si la exposición sistémica de diclofenaco alcanzada después de la administración tópica puede ser perjudicial para un embrión o feto. Durante el primer y segundo trimestres de embarazo, no hay que utilizar diclofenaco tópico a menos que sea estrictamente necesario. En caso de utilizarse, tanto la dosis como la duración del tratamiento deben ser lo más reducidas posible. Durante el tercer trimestre de embarazo, el uso sistémico de inhibidores de la prostaglandina sintetasa, incluido el diclofenaco, puede provocar toxicidad cardiopulmonar y renal en el feto. Al final del embarazo, la madre y el feto pueden experimentar un tiempo de hemorragia prolongado y, por tanto, el momento del parto puede demorarse. Por lo tanto, diclofenaco tópico está contraindicado durante el último trimestre de embarazo. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/037-24-nsm-boletin_de_aemps_mayo_de_2024.pdf