Información
- Nombre
- DARUNAVIR CON COBICISTAT
- Descripcion
- DARUNAVIR/COBICISTAT, 800MG/150MG TABLETA, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Servicio de Enfermedades Infecciosas y Clínicas de Terapia Antirretroviral (TARV). Grado de Distribución: 3E. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Está indicado en combinación con otros medicamentos antiretrovirales para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (VIH-1).
- Posología
- DOSIS DE ADULTO: V.O.: 1 tableta diaria con alimentos.
- Efectos Adversos
- Anorexia, dispepsia, náuseas y/o vómitos, distensión abdominal, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, hepatotoxicidad, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, dislipidemia, erupciones cutáneas graves, mialgia, cefalea, hiperglicemia, diabetes mellitus, síndrome de reconstitución inmune (SIRI).
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, insuficiencia hepática grave, el uso concomitante con: Amiodarona, Carbamazepina, Colchicina, Fenitoína, Fenobarbital, Midazolam, Quetiapina, Rifampicina, Hierba de San Juan.
- Precauciones
- Alergia conocida a las Sulfamidas, edad avanzada, antecedentes de disfunción hepática, hepatotoxicidad, antecedentes de insuficiencia hepática, insuficiencia renal, hemofilia, erupciones cutáneas graves, osteonecrosis, diabetes mellitus, síndrome de reconstitución inmune (SIRI). No se debe iniciar el tratamiento durante el tratamiento.
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco – Fármaco: Amiodarona: Puede ↑ sus efectos graves y/o potencialmente mortales; Uso Contraindicado. --- Amlodipina, Amitriptilina, Carvedilol, Ciclosporina, Clonazepam, Diltiazem, Sirulimus, Tacrolimus, Timolol, Verapamilo: Pueden ↑ sus concentraciones plasmáticas; Monitorizar terapia; Se necesita vigilancia clínica. --- Betametasona, Mometasona, Prednisona: Pueden ↑ sus concentraciones plasmáticas; Evitar uso conjunto. --- Carbamazepina, Fenitoína, Fenobarbital: Pueden ↓ los niveles plasmáticos de Darunavir/Cobicistat; Evitar uso conjunto. --- Claritromicina, Dexametasona (sistémica): Pueden ↑ las concentraciones plasmáticas de Darunavir/Cobicistat; Se recomienda Precaución. --- Clotrimazol, Fluconazol, Itraconazol: Pueden ↑ las concentraciones plasmáticas de Darunavir/Cobicistat y estos últimos pueden ↑ las concentraciones plasmáticas de estos antimicóticos; Precaución y Monitorizar terapia. --- Colchicina: Puede ↑ sus concentraciones plasmáticas; Uso Contraindicado. --- Dasatinib, Vinblastina, Vincristina: Puede ↑ las concentraciones plasmáticas de estos antineoplásicos; Se recomienda Precaución. --- Diazepam, Midazolam (parenteral), Zolpidem: Pueden ↑ las concentraciones plasmáticas de estos sedantes/hipnóticos; Monitorizar terapia; Se recomienda Precaución. --- Digoxina: Puede ↑ sus concentraciones plasmáticas; Iniciar dosis más baja de Digoxina e ir ajustando hasta obtener efecto clínico deseado. --- Everolimus, Irinotecan: Puede ↑ las concentraciones plasmáticas de estos antineoplásicos; Evitar uso conjunto. --- Fentanilo, Oxicodona, Tramadol: Puede ↑ sus concentraciones plasmáticas; Monitorizar terapia; Se necesita vigilancia clínica. --- Metformina: Puede ↑ sus concentraciones plasmáticas; Monitorizar terapia. Se necesita vigilancia clínica estrecha. --- Midazolam (oral): Puede ↑ sus concentraciones plasmáticas; Uso Contraindicado. --- Propafenona: Puede ↑ sus concentraciones plasmáticas; Se recomienda Precaución. --- Quetiapina: Puede ↑ sus concentraciones plasmáticas; Uso Contraindicado. --- Rifampicina: Puede ↓ los niveles plasmáticos de Darunavir/Cobicistat; Uso Contraindicado. --- Tenofovir disoproxil: Puede ↑ sus concentraciones plasmáticas; Vigilar de cerca la función renal. --- Warfarina: Se ↓ su efecto terapéutico; Se recomienda vigilar el INR. --- Voriconazol: Puede ↑ o ↓ sus concentraciones plasmáticas; Evitar uso conjunto. ----- Fármaco-Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Alimentos: ↑ la biodisponibilidad de Darunavir; Debe tomarse con comidas. --- Hierba de San Juan: Puede ↓ los niveles plasmáticos de Darunavir/Cobicistat; Uso Contraindicado.
- Notas de Seguridad
- Nota 062/CNFV/DFV/DNFD 10 de agosto de 2018 --- DARUNAVIR REFORZADO CON COBICISTAT: EVITAR EL USO DURANTE EL EMBARAZO DEBIDO AL RIESGO DE FRACASO DEL TRATAMIENTO Y LA TRANSMISIÓN MATERNOINFANTIL DEL VIH-1 --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_de_darunavir_2018.pdf