Información
- Nombre
- CLOZAPINA
- Descripcion
- CLOZAPINA 100mg, tableta ranurada, V.O. VEN: V. Grado de Distribución: 03. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Esquizofrenia refractaria.
- Posología
- V.O.: DOSIS DE ADULTO: Dosis Inicial: 12.5mg o 25mg, 1--2 veces al día, aumentar 25--50mg hasta dosis diaria de 300mg. --- Dmáx: 900 mg/día. ------ DOSIS PEDIATRICA: En niños < de 16 años, la seguridad y eficacia de Clozapina no ha sido establecida.
- Efectos Adversos
- Aumento del apetito, polifagia, aumento de peso, sequedad de boca, hipersalivación, acidez, náuseas y/o vómitos, estreñimiento, malestar abdominal, obstrucción intestinal, impactación fecal e íleo paralítico, hepatotoxicidad, elevación de las enzimas hepáticas, hipotensión, taquicardia, síncope, prolongación del intervalo QT, apnea del sueño, neutropenia reversible que puede progresar hacia una agranulocitosis potencialmente mortal, trastornos visuales, sudoración, ansiedad, desorden relacionado con comer dormido (SW) o a Caminar dormido (SRED), cefalea, fiebre transitoria que debe distinguirse de los síntomas de agranulocitosis; cansancio, mareos, confusión, temblor.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, íleo paralítico, enfermedad del hígado activa, desórdenes cardíacos severos, daño renal severo, desórdenes de la médula ósea, historia de neutropenia o agranulocitosis, psicosis alcohólica u otras psicosis tóxicas, epilepsia no controlada, estados comatosos, intoxicación por fármacos, malabsorción de glucosa-galactosa, pacientes a los que no se les pueda realizar análisis sanguíneos periódicamente.
- Precauciones
- Mayores de 60 años, náuseas y/o vómitos, antecedentes de enfermedad colónica o cirugía de abdomen bajo, malestar abdominal, distensión o dolor abdominal, impactación fecal, estreñimiento, cualquier cambio de las evacuaciones intestinales, obstrucción intestinal, insuficiencia hepática, hipotensión ortostática, cardiomiopatía, miocarditis, pericarditis, derrame pericárdico, infarto del miocardio, prolongación del intervalo QT, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis, eosinofilia, glaucoma de ángulo cerrado, riesgo de DRESS, riesgo de desordenes relacionados a comer dormido (SW) o caminar dormido (SRED), antecedentes de convulsiones, tromboembolismo, hiperglicemia, diabetes mellitus. ------ Evite la prescripción conjunta de Clozapina con otros medicamentos anticolinérgicos que puedan causar hipomotilidad gastrointestinal./
- Categoría Embarazo
- B.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Antidepresivos, Captopril, Carvedilol, Dextrometorfano, Doxorubicina, Haloperidol, Labetalol, Metilfenidato, Propafenona, Tamoxifeno: Se ↑ su efecto terapéutico; Monitorizar terapia --- Antihipertesivos: ↑ el efecto hipotensor; Monitorizar terapia --- Benzodiacepinas: Se ↑ el riesgo de depresión respiratoria e hipotensión; Considerar modificación de la terapia --- Carbamazepina: Se ↓ el efecto terapéutico de Clozapina; Considerar modificación de la terapia --- Ciprofloxacina, Claritromicina, Fluoxetina, Lidocaína: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Clozapina; Considerar modificación de la terapia --- Codeína, Tramadol: Se ↓ su efecto terapéutico; Monitorizar terapia --- Diclofenaco, Propofol: Se ↑ el efecto terapéutico de Clozapina; Monitorizar terapia --- Digoxina, Warfarina: ↑ de sus concentraciones plasmáticas; Monitorizar terapia. --- Fenobarbital, Omeprazol, Rifampicina: Se ↓ el efecto terapéutico de Clozapina; Monitorizar terapia. --- Fenotiazina (Ej., Haloperidol, Flufenazina): Se ↑ sus efectos terapéuticos; Monitorizar terapia --- Litio: Se ↑ el riesgo de neurotoxicidad; Monitorizar terapia ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Etanol: Se ↑ la depresión del SNC; Evitar uso conjunto. --- Gotu kola, Hierba de San Juan, Kava kava: Se ↑ la depresión del SNC; Evitar uso conjunto.
- Notas de Seguridad
- Nota N°: 031/CNFV/DFV/DNFD 18 de marzo de 2015 --- REVISIÓN DEL PERFIL DE SEGURIDAD DE LOS ANTIPSICÓTICOS ATÍPICOS Y EL RIESGO DE DAÑO HEPÁTICO --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/antipsicoticos_atipicos.pdf ----- Nota N°: 065 /CNFV/DFV/DNFD 29 de mayo de 2015 --- MEDICAMENTOS QUE INDUCEN PROLONGACIÓN DEL INTERVALO QT --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/prolongacion_del_qt.pdf ----- Nota N°: 0031/CNFV/DFV/DNFD 19 de febrero de 2016 --- INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE CLOZAPINA --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/clozapina.pdf ----- Nota 0100/CNFV/DFV/DNFD 11 de septiembre de 2017 --- ANTIPSICÓTICOS ATÍPICOS – EVALUACIÓN DEL RIESGO POTENCIAL DE LA APNEA DEL SUEÑO --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_informativa_antipsicoticos_atipicos.pdf ----- Nota 177/CNFV/DFV/DNFD 21 de noviembre de 2017 --- RIESGO POTENCIALMENTE MORTAL DE OBSTRUCCIÓN INTESTINAL, IMPACTACIÓN FECAL E ILEO PARALÍTICO ASOCIADO A CLOZAPINA --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/skm_364e17112716020.pdf ----- Nota 228/CNFV/DFV/DNFD 14 de diciembre de 2017 --- ANTIPSICÓTICOS ATÍPICOS – EVALUACIÓN DEL RIESGO POTENCIAL DE CAMINAR DORMIDO (SW) Y DESORDEN DE COMER DORMIDO (SRED) --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_0228.pdf ----- Nota 044/CNFV/DFV/DNFD 19 de junio de 2018 --- RIESGO POTENCIAL DE REACCIÓN A MEDICAMENTOS CON EOSINOFILIA Y SÍNTOMAS SISTÉMICOS (DRESS) CON EL USO DE ANTISICÓTICOS ATÍPICOS --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_044.pdf ----- Nota 032-20/CNFV/DFV/DNFD 7 de julio de 2020 --- SE REITERA LA ADVERTENCIA QUE EL ESTREÑIMIENTO CAUSADO POR LA CLOZAPINA PUEDE CONDUCIR A PROBLEMAS INTESTINALES GRAVES SI NO ES TRATADO ---- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/nota_032-20_clozapina.pdf ----- Nota 0039-20/CNFV/DFV/DNFD 31 de agosto de 2020 --- FDA REFUERZA LA ADVERTENCIA QUE EL ESTREÑIMIENTO NO TRATADO Y CAUSADO POR CLOZAPINA PUEDE PROVOCAR GRAVES PROBLEMAS INTESTINALES --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_039-20_clozapina.pdf ----- Nota 0065-20/CNFV/DFV/DNFD 13 de noviembre de 2020 --- CLOZAPINA Y OTROS ANTISICÓTICOS: CONTROL DE LAS CONCENTRACIONES EN SANGRE PARA DETECTAR TOXICIDAD. --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/065-20_nota_de_seguridad_sobre_clozapina.pdf -----Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf