Información
- Nombre
- CLONAZEPAM
- Descripcion
- CLONAZEPAM 2mg, tableta, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Psiquiatría, Neurología Pediátrica, Neurología de Adulto. Grado de Distribución: 03 Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ CLONAZEPAM 2.5mg/ml, solución, frasco, 10ml, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Neurología, Pediatría y Psiquiatría. Grado de Distribución: 03. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Convulsiones de ausencia (petit mal) que no respondan a succimidas. Desórdenes de pánico. Síndrome de Lennox-Gastaut. Convulsiones mioclonicas y acinéticas.
- Posología
- V.O.: DOSIS DE ADULTO: Dosis inicial: 1mg/noche x 4 noches; -- Dosis de Mantenimiento: 2--8mg/día en 3--4 dosis ------ DOSIS PEDIÁTRICA: 0.01--0.3mg/Kg/día ÷ 2--3 dosis. --- Dmáx: 0.3mg/Kg/día.
- Efectos Adversos
- Anorexia, estreñimiento o diarrea, hipotensión súbita, rinitis, sinusitis, diplopía, dermatitis, intranquilidad, inquietud, excitabilidad, irritabilidad, agitación, nerviosismo, hostilidad, ansiedad, depresión, trastornos del sueño, disminución de la libido, fatiga, mareos, somnolencia, confusión, coordinación anormal, desorientación, disturbios de la memoria, amnesia anterógrada, ataxia, disartria, lentitud en los reflejos, hipotonía muscular, nistagmos, calor, dependencia y síndrome de abstinencia.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, insuficiencia hepática grave, insuficiencia pulmonar aguda, depresión respiratoria, Síndrome de apnea del sueño, pacientes en coma, con dependencia química.
- Precauciones
- Ancianos, infantes, debilitados, enfermedad hepática (incluye alcohólicos), enfermedad respiratoria, daño renal, depresión, intento suicida,, dependencia química, ataxia espinal o cerebelosa. Limitar su uso a corto plazo. Riesgo de abuso, uso indebido y adicción, dependencia física y reacciones de abstinencia.
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Ácido Valpróico: Se ↑ el riesgo de convulsiones de ausencia; Considerar modificación de la terapia --- Alcaloides de la Vinca, Amiodarona, Antagonistas de Receptores 5-HT3, Colchicina, Daunorubicina, Dexametasona, Digoxina, Doxorubicina, Etopósido, Hidrocortisona, Idarubicina, Imatinib, Loperamida, Metotrexate, Mitomicina, Sirolimus, Tacrolimus: ↑ el riesgo de toxicidad sobre el SNC; Monitorizar terapia --- Anovulatorios Orales, Isoniazida: Se ↑ el riesgo de toxicidad; Monitorizar terapia --- Antibióticos Macrólidos (Azitromicina, Claritromicina): ↑ el riesgo de toxicidad de Clonazepam; Considerar modificación de la terapia --- Antihistamínicos (Loratadina): Se ↑ el efecto terapéutico de Clonazepam; Monitorizar terapia --- BCC No Dihidropiridinas: ↑ el efecto terapéutico de Clonazepam; Considerar modificación de la terapia. --- Carbamazepina: Se ↓ el efecto terapéutico de Benzodiacepinas orales; Se ↓ el efecto terapéutico de Carbamazepina con uso crónico de Benzodiacepinas I.V.; Monitorizar terapia. --- Ciclosporina, Fluoxetina, Haloperidol, Lidocaína, Metronidazol: Se ↑ el efecto terapéutico de Clonazepam; Monitorizar terapia. --- Clozapina: Se ↑ el riesgo de depresión respiratoria e hipotensión; Considerar modificación de la terapia. --- Diclofénaco, Doxiciclina, Fluconazol, Imatinib, Inhibidores de Proteasa, Itraconazol, Propofol: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Clonazepam; Considerar modificación de la terapia. --- Fenitoína: Se ↑ el riesgo de toxicidad; Monitorizar terapia. --- Fenobarbital: Se ↓ el efecto terapéutico de Clonazepam; Monitorizar terapia. --- Quinolonas: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Clonazepam; Se ↑ el riesgo de toxicidad sobre el SNC; Monitorizar terapia. --- Rifampicina: Se ↓ el efecto terapéutico de Clonazepam; Considerar modificación de la terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Etanol: ↑ la depresión del SNC; Evitar uso conjunto. --- Cafeína, Jugo de Toronja: ↑ el riesgo de toxicidad de Clonazepam; Evitar uso conjunto --- Gotu kola, Hierba de San Juan, Kava kava, Valeriana: ↑ la depresión del SNC; Evitar uso conjunto. --- Fumar: Puede ↓ el efecto sedante de Benzodiacepinas; Evitar uso conjunto.
- Notas de Seguridad
- Notas N°: 140/CNFV/DFV/DNFD 23 de diciembre de 2016 --- ANESTESICOS GENERALES Y MEDICAMENTOS DE SEDACIÓN: NUEVAS ADVERTENCIAS PARA NIÑOS PEQUEÑOS Y MUJERES EMBARAZADAS --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/anestesicos_generales_2016.pdf ----- Nota 154/CNFV/DFV/DNFD 30 de octubre de 2017 --- AGENCIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y FARMACÉTUTICOS (PMDA) INFORMA SOBRE EL RESULTADOS DE INVESTIGACIÓN DE LAS BENZODIACEPINAS Y BARBITURICOS --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_0154-cnfv-dfv-dnfd.pdf ----- Nota 007/CNFV/DFV/DNFD 6 de marzo de 2018 --- RESUMEN DE LA REVISIÓN DE SEGURIDAD: EVALUACIÓN DEL POTENCIAL RIESGO DE EFECTOS NEGATIVOS EN EL DESARROLLO CEREBRAL DE LOS NIÑOS ASOCIADOS A MEDICAMENTOS SEDANTES Y ANESTESICOS (PROPOFOL, KETAMINA, SEVOFLURANO, DESFLURANO E ISOFLURANO) --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_007_0.pdf ----- Nota 048-20/CNFV/DFV/DNFD 29 de octubre de 2020 --- BENZODIACEPINAS-COMUNICACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD DEL FARMACO-ADVERTENCIA PARA MEJORAR EL USO SEGURO. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/048-20_nota_de_seguridad_sobre_benzodiazepinas.pdf ----- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf