Información
Nombre
CICLOSPORINA

Descripcion
CICLOSPORINA 25mg, cápsula con microemulsión, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Nefrología, Urología en Trasplante, Cirugía en Trasplante, Reumatología, Dermatología y Hematología. Grado de Distribución: 03. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ CICLOSPORINA 100mg, cápsula con microemulsión, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Nefrología, Urología en Trasplante, Cirugía en Trasplante, Reumatología, Dermatología y Hematología. Grado de Distribución: 03. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ CICLOSPORINA 50mg/ml, solución, I.V. VEN: V. Uso Restringido: Hematología. Grado de Distribución: 05. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ CICLOSPORINA 100mg/ml, solución con microemulsión, frasco, V.O. VEN: V. Uso restringido: Nefrología Pediátrica por trasplante. Grado de Distribución: 05. Origen de la Molécula: Síntesis Química.

Indicaciones
VÍA ORAL: En tratamiento conjunto con corticoesteroides se utiliza para prevenir el rechazo de órganos trasplantados. --- Tratamiento de la artritis reumatoidea severa. --- Tratamiento de la psoriasis, no controlada con los procedimientos usuales. --- VÍA INTRAVENOSA: Profilaxis del rechazo de trasplante de células hematopoyéticas, en pacientes que no toleran la vía oral.

Posología
Individualizar terapia de acuerdo a indicación, condiciones clínicas del paciente y Guías terapéuticas utilizadas por el Servicio que lo prescribe. ------ DOSIS DE ADULTO: V.O.: Prevención de rechazo en trasplante de órgano: 10--18mg/Kg/dosis, c/4--12h antes del trasplante. --- I.V.: 5--6mg/Kg/dosis, c/4--12h antes del trasplante; -- Dosis de Mantenimiento: 2--10mg/Kg/día en dosis divididas. --- Artritis reumatoide, - Psoriasis: 2.5mg/Kg/día, ÷ en 2 dosis. ------ DOSIS PEDIÁTRICA: <18 años: no recomendable. ------ Mezclar la solución V.O. con leche, chocolate o jugo de naranja o manzana a temperatura ambiente en envase de vidrio. Administrar inmediatamente.

Efectos Adversos
TGI, hiperplasia de las encías, dispepsia, náuseas, malestar abdominal, diarrea, disfunción hepática, hipertrigliciredemia, hipertensión, infección de las vías respiratorias altas, aumento de creatinina y urea sérica, sensación de ardor en manos y pies, hipertricosis, trastorno reproductivo femenino, calambres en las piernas, cefalea, fatiga, temblor, parestesia, edema, infección.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad, hipertensión no controlada, disfunción renal, tumores malignos.

Precauciones
En el manejo y dispensación del fármaco, ancianos, insuficiencia renal y hepática, herpes zoster.

Categoría Embarazo
C.

Categoría Lactancia
Contraindicada.

Interacciones
Fármaco -- Fármaco: Acetazolamida: Se ↑ el riesgo de nefrotoxicidad y/o neurotoxicidad; Monitorizar terapia. --- AINE(s), Anfotericina B, IECA(s): Se ↑ el riesgo de nefrotoxicidad; Considerar modificación de la terapia. --- Alcaloides de la Vinca, Benzodiacepinas, Busulfano, Fentanilo, Ifosfamida, Imatinib, Isosorbide Dinitrato, Ketamina, Tacrolimus, Tamoxifeno, Zolpidem: Se ↑ su efecto terapéutico; Monitorizar terapia. --- Alopurinol, Amiodarona, Claritromicina, Fluconazol, Hidroxicloroquina, Itraconazol: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Ciclosporina; Considerar modificación de la terapia. --- Aminoglicósidos, Melfalano: Se ↑ el riesgo de nefrotoxicidad; Monitorizar terapia. --- Anovulatorios Orales, Caspofungina, Danazol, Estrógenos Conjugados de Origen Equino, Testosterona: Se ↑ el riesgo de hepatotoxicidad; Considerar modificación de ta terapia. --- Antagonistas de los Receptores 5-HT3, Antidepresivos, Carvedilol, Ciprofloxacina, Propranolol: Se ↑ el riesgo de toxicidad sobre el SNC; Monitorizar terapia. --- Antiácidos, ASA, Pirazinamida, Prazosina, Sulfa: Se ↓ el efecto terapéutico de Ciclosporina; Monitorizar terapia. --- Antihistamínicos: Clorfeniramina: Se ↑ su efecto terapéutico - Hidroxicina, Segunda Generación: Se ↑ el riesgo de toxicidad sobre el SNC; Monitorizar terapia --- Barbitúricos, Carbamazepina, Fenitoína, Rifampicina: Se ↓ el efecto terapéutico de Ciclosporina; Considerar modificación de terapia --- BCC: Se ↑ efecto antihipertensivo; Monitorizar terapia con BCC Dihidropiridinas; Considerar modificación de la terapia con BCC No Dihidropiridinas --- Bicalutamida: Se ↑ el riesgo de hepatotoxicidad y nefrotoxicidad; Considerar modificación de la terapia --- Carbapenem: Imipenem: Se ↑ el riesgo de neurotoxicidad; Monitorizar terapia --- Colchicina: Se ↑ el riesgo de toxicidad de ambos fármacos; Considerar modificación de la terapia. --- Corticosteroides: Se ↑ el riesgo de toxicidad de ambos fármacos; Monitorizar terapia --- Digoxina, Doxorubicina, Etopósido: Se ↑ el riesgo de toxicidad; Considerar modificación de la terapia --- Estatinas: Se ↑ el riesgo de miopatía y rabdomiólisis; Considerar modificación de la terapia --- Haloperidol, Lidocaína, Metronidazol, Sulfonilureas: Se ↑ el efecto terapéutico de Ciclosporina; Monitorizar terapia. --- Metoclopramida: Se ↑ la concentración sérica de Ciclosporina; Monitorizar terapia --- Sirolimus: Se ↑ el riesgo de toxicidad; Se recomienda administrar Sirolimus 4 horas después de Ciclosporina; Considerar modificación de la terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Echinacea, Uña de gato: Tiene propiedades inmunoestimulantes; Evitar uso conjunto. --- Hierba de San Juan: Puede ↓ la concentración de Ciclosporina; Evitar uso conjunto. --- Jugo de Toronja: Puede ↑ el efecto terapéutico de Ciclosporina; Evitar uso conjunto.

Notas de Seguridad
Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf