Información
- Nombre
- CICLOSPORINA
- Descripcion
- CICLOSPORINA 25mg, cápsula con microemulsión, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Nefrología, Urología en Trasplante, Cirugía en Trasplante, Reumatología, Dermatología y Hematología. Grado de Distribución: 03. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ CICLOSPORINA 100mg, cápsula con microemulsión, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Nefrología, Urología en Trasplante, Cirugía en Trasplante, Reumatología, Dermatología y Hematología. Grado de Distribución: 03. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ CICLOSPORINA 50mg/ml, solución, I.V. VEN: V. Uso Restringido: Hematología. Grado de Distribución: 05. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ CICLOSPORINA 100mg/ml, solución con microemulsión, frasco, V.O. VEN: V. Uso restringido: Nefrología Pediátrica por trasplante. Grado de Distribución: 05. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- VÍA ORAL: En tratamiento conjunto con corticoesteroides se utiliza para prevenir el rechazo de órganos trasplantados. --- Tratamiento de la artritis reumatoidea severa. --- Tratamiento de la psoriasis, no controlada con los procedimientos usuales. --- VÍA INTRAVENOSA: Profilaxis del rechazo de trasplante de células hematopoyéticas, en pacientes que no toleran la vía oral.
- Posología
- Individualizar terapia de acuerdo a indicación, condiciones clínicas del paciente y Guías terapéuticas utilizadas por el Servicio que lo prescribe. ------ DOSIS DE ADULTO: V.O.: Prevención de rechazo en trasplante de órgano: 10--18mg/Kg/dosis, c/4--12h antes del trasplante. --- I.V.: 5--6mg/Kg/dosis, c/4--12h antes del trasplante; -- Dosis de Mantenimiento: 2--10mg/Kg/día en dosis divididas. --- Artritis reumatoide, - Psoriasis: 2.5mg/Kg/día, ÷ en 2 dosis. ------ DOSIS PEDIÁTRICA: <18 años: no recomendable. ------ Mezclar la solución V.O. con leche, chocolate o jugo de naranja o manzana a temperatura ambiente en envase de vidrio. Administrar inmediatamente.
- Efectos Adversos
- TGI, hiperplasia de las encías, dispepsia, náuseas, malestar abdominal, diarrea, disfunción hepática, hipertrigliciredemia, hipertensión, infección de las vías respiratorias altas, aumento de creatinina y urea sérica, sensación de ardor en manos y pies, hipertricosis, trastorno reproductivo femenino, calambres en las piernas, cefalea, fatiga, temblor, parestesia, edema, infección.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, hipertensión no controlada, disfunción renal, tumores malignos.
- Precauciones
- En el manejo y dispensación del fármaco, ancianos, insuficiencia renal y hepática, herpes zoster.
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Acetazolamida: Se ↑ el riesgo de nefrotoxicidad y/o neurotoxicidad; Monitorizar terapia. --- AINE(s), Anfotericina B, IECA(s): Se ↑ el riesgo de nefrotoxicidad; Considerar modificación de la terapia. --- Alcaloides de la Vinca, Benzodiacepinas, Busulfano, Fentanilo, Ifosfamida, Imatinib, Isosorbide Dinitrato, Ketamina, Tacrolimus, Tamoxifeno, Zolpidem: Se ↑ su efecto terapéutico; Monitorizar terapia. --- Alopurinol, Amiodarona, Claritromicina, Fluconazol, Hidroxicloroquina, Itraconazol: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Ciclosporina; Considerar modificación de la terapia. --- Aminoglicósidos, Melfalano: Se ↑ el riesgo de nefrotoxicidad; Monitorizar terapia. --- Anovulatorios Orales, Caspofungina, Danazol, Estrógenos Conjugados de Origen Equino, Testosterona: Se ↑ el riesgo de hepatotoxicidad; Considerar modificación de ta terapia. --- Antagonistas de los Receptores 5-HT3, Antidepresivos, Carvedilol, Ciprofloxacina, Propranolol: Se ↑ el riesgo de toxicidad sobre el SNC; Monitorizar terapia. --- Antiácidos, ASA, Pirazinamida, Prazosina, Sulfa: Se ↓ el efecto terapéutico de Ciclosporina; Monitorizar terapia. --- Antihistamínicos: Clorfeniramina: Se ↑ su efecto terapéutico - Hidroxicina, Segunda Generación: Se ↑ el riesgo de toxicidad sobre el SNC; Monitorizar terapia --- Barbitúricos, Carbamazepina, Fenitoína, Rifampicina: Se ↓ el efecto terapéutico de Ciclosporina; Considerar modificación de terapia --- BCC: Se ↑ efecto antihipertensivo; Monitorizar terapia con BCC Dihidropiridinas; Considerar modificación de la terapia con BCC No Dihidropiridinas --- Bicalutamida: Se ↑ el riesgo de hepatotoxicidad y nefrotoxicidad; Considerar modificación de la terapia --- Carbapenem: Imipenem: Se ↑ el riesgo de neurotoxicidad; Monitorizar terapia --- Colchicina: Se ↑ el riesgo de toxicidad de ambos fármacos; Considerar modificación de la terapia. --- Corticosteroides: Se ↑ el riesgo de toxicidad de ambos fármacos; Monitorizar terapia --- Digoxina, Doxorubicina, Etopósido: Se ↑ el riesgo de toxicidad; Considerar modificación de la terapia --- Estatinas: Se ↑ el riesgo de miopatía y rabdomiólisis; Considerar modificación de la terapia --- Haloperidol, Lidocaína, Metronidazol, Sulfonilureas: Se ↑ el efecto terapéutico de Ciclosporina; Monitorizar terapia. --- Metoclopramida: Se ↑ la concentración sérica de Ciclosporina; Monitorizar terapia --- Sirolimus: Se ↑ el riesgo de toxicidad; Se recomienda administrar Sirolimus 4 horas después de Ciclosporina; Considerar modificación de la terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Echinacea, Uña de gato: Tiene propiedades inmunoestimulantes; Evitar uso conjunto. --- Hierba de San Juan: Puede ↓ la concentración de Ciclosporina; Evitar uso conjunto. --- Jugo de Toronja: Puede ↑ el efecto terapéutico de Ciclosporina; Evitar uso conjunto.
- Notas de Seguridad
- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFD 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf ----- Nota 079/CNFV/DFV/DNFD 27 de diciembre de 2024 --- REVISIÓN DE SEGURIDAD DEL USO DE CICLOSPORINA Y EL RIESGO POTENCIAL E DETERIORO AUDITIVO. https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_079-24.pdf